Безинтерфероновая терапия

Безинтерфероновая терапия

Гепатит С – заболевание крайне опасное, осложнения от которого приводят к летальному исходу. Это инфекционный процесс, вызванный вирусом HCV. Заражение преимущественно происходит через кровь, то есть во время переливания, на приеме у стоматолога, в студии красоты (во время маникюра, педикюра), в салоне ТАТУ. Коварство болезни заключается в том, что на начальной стадии она протекает практически бессимптомно и о своем статусе человек узнает на обследовании, которое он проходит для абсолютно для других целей. 1

Вирус запускает в организме процесс репликации, то есть происходит самокопирование частиц и их размножение, здоровые клетки заменяются соединительной тканью. Печень ослабевает и уже не может выполнять тот объем работы, что требуется для нормального функционирования организма. В итоге развивается фиброз, цирроз, рак и человек умирает.

Эффективные схемы лечения гепатита С существуют это интерфероновая и безинтерфероновая терапия. Каждую разберем по отдельности. Лечение гепатита с интерфероном и рибавирином считается «золотым стандартом», так как до недавнего времени это был единственный вариант борьбы с инфекцией. Цель – вывести вирус из организма, остановить разрушение печени. Такое лечение используется уже более 30 лет, вводились дополнительные лекарства для улучшения эффекта, разрабатывалась двойная, тройная терапия.

Разрабатывая схему лечения, гепатолог основывается на следующих факторах:

  • генотипе HCV;
  • вирусной нагрузке на весь организм;
  • наличием осложнений (цирроз либо онкология);
  • возрастом пациента.

Изначально интерферон-альфа использовался в качестве моно средства, это способствовало развитию крайне тяжелых побочных эффектов. Позже был добавлен рибавирин. Благодаря этому удалось сохранить активность пегилированных альфа-интерферонов в организме на более длительный срок, то есть инъекции вводились больным один раз в неделю, а не ежедневно. Действующие вещества покрывались защитной оболочкой и более длительное время сохраняли свои свойства. Такое лечение гепатита С интерфероном считалось более щадящим.

Рибавирин при лечении гепатита С

Рибавирин – синтетический препарат, используемый для лечения тяжелой вирусной инфекции HCV. Он быстро проникает в пораженные клетки, останавливает их самокопирование и распространение. Максимальный уровень концентрации в плазме крови достигается спустя 1,5 часа после приема лекарства. Длительное применение средства приводит к тому, что оно скапливается в спинномозговой жидкости. Механизм действия Рибавирина против вируса HCV до конца не изучен, известно, что он ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу (ИМФ). Это приводит к снижению уровня внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ). Происходит подавлением синтеза вирусной РНК и специфических белков. До недавнего времени рибавирин использовался при лечении гепатита С одновременно с новыми противовирусными препаратами.

Как долго лечиться интерфероном

При остром течении гепатита С лечение не назначается – организм в большинстве случаев сам справляется с инфекцией и человек выздоравливает. Если болезнь перешла в хроническую форму интерферон при лечении гепатита С назначается не позднее, чем через 4 месяца, как произошло инфицирование. Такой рубеж вычислить крайне сложно, именно поэтому лечение интерфеороном, как правило, не приносит желаемых результатов.

Для инфицированных пациентов HCV 1 и 4 типа лечение может длиться от 24 до 72 недель. Все зависит от особенности течения болезни, наличия осложнений и реакции организма на лекарства.

Побочные эффекты (выдержка из инструкции)

Иногда лечение происходит без особых осложнений, и не требует медицинского вмешательства, но зарегистрированы случаи развития тяжелых побочных явлений, которые стали угрозой для жизни пациента. Абсолютно все больные испытывают астеновегетативный синдром – выраженная усталость, сильная слабость, бессонница. Более чем у 30% людей, проходящих терапию с рибавирином, жалуются на расстройства желудочно-кишечного тракта – потеря аппетита, проблемы со стулом, вздутие.

Передозировка лекарства опасна, так как усиливает действие побочных реакций. В клинической практике зарегистрированы случаи летального исхода от передозировки.

Побочные эффекты, встречающиеся в 98% случаев, когда используется интерферон для лечения гепатита С:

Пищеварительная система

Нервная система, сосуды, сердце Дыхательная система Мочеполовая система
боли в животе бессонница приступы кашля сбои в менструальном цикле
запор/диарея депрессия фарингит снижение полового влечения
тошнота/рвота потеря сознания бронхит отечность тканей
расстройство вкусовых ощущений склонность к суициду ринит простатит
колебания артериального давления воспаление слизистой носа изменение состава крови
остановка сердца диспноэ учащение приливов

Список можно продолжать, на самом деле он довольно большой. Часто у пациентов, лечение которых интерфероном прошло хорошо, и результаты показали явный прогресс, после прекращения курса спустя какое-то время в крови обнаруживался вирус. Поэтому общая успешность лечения гепатита С рибавирином совместно с интерфероном оценивается лишь в 45-60%.

К счастью, данная схема отходит на второй план, заменяется более новыми, совершенными и уникальными в своем роде лекарствами прямого противовирусного действия.

Стоимость лечения гепатита с интерфероном и рибавирином

Вопрос, который интересует многих даже больше, чем эффективность терапевтического курса. В среднем на интерферон для лечения гепатита С цена в России 30-50 тысяч рублей. Статья основных расходов включает:

  • доскональное обследование пациента;
  • покупка медицинских препаратов.

Многое зависит от общего состояния больного, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений вызванных гепатитом С. Первый генотип вируса вылечить сложнее, он проявляет высокую стойкость к противовирусным средствам, поэтому и лечение такое дороже. Стоимость интерферона для лечения гепатита с довольно высокая, но экономия здесь совершенно не оправдана.

Анализы необходимые для исключения противопоказаний: клинический анализ крови, УЗИ щитовидной железы, почек, аутоиммунные антитела (для схем лечения интерферон+рибавирин).

Все больше врачей склоняются к безинтерфероновой терапии, тем более после того, как статистика стала показывать высокий процент излечения.

Не застрахован и медперсонал от негативного влияния рибавирина. Во время ингаляционного введения они испытывают сильную головную боль, появляется гиперемия глаз.

Безинтерфероновая терапия: новая эра в лечении гепатита С

О надежности новых препаратов сказано немало, это подтверждают и лабораторные исследования и заключения врачей-инфекционистов с мировым именем, и клиническая практика. В 95-99% случаях лечение софосбувиром и средствами на его основе приводит к полному выздоровлению, вирус не обнаруживается в крови и на контрольном анализе в том числе, который проводится спустя несколько месяцев после прекращения терапии.

Стандартная схема подразумевает – ежедневный пероральный прием таблеток в течение 12-24 недель. Софосбувир был открыт мировым фармацевтическим гигантом Gilead Sciences и выпущен на рынок под торговым названием «Совальди», позже в Индии, Китае, Бангладеш стали производить доступные аналоги – дженерики. Препарат демонстрирует высокие результаты в лечении любого генотипа гепатита С в комбинации с другими действующими веществами.

Результаты исследования в отношении пациентов с фиброзом 4 степени и циррозом:

  • Длительность лечения 24 недели. Софосбувир 400 мг/велпатасвир 100мг без рибиварина- 9% случаев рецидива.
  • Длительность лечения 12 недель. Софосбувир 400 мг/велпатасвир 100мг с рибиварином 12% случаев рецидива.
  • Длительность лечения 24 недели. Софосбувир 400 мг/велпатасвир 100мг без рибиварина- 5% случаев рецидива.

Согласно приведенным данным, 24-недельный курс является самым эффективным и безопасным в отличие от лечение гепатита С без интерферона. Безопасным потому что исключает применение рибавирина, известного своими серьезными побочными эффектами. На нашем сайте мы предлагаем самые эффективные продукты, проверенные временем, среди ассортимента всегда есть Velasof, Sofovir и Daclahep, Ledifos.

Безинтерфероновая терапия уникальна тем, что не отравляет весь организм, поэтому не вызывает серьезных побочных реакций. Качество жизни пациента не меняется за исключением, что он должен каждый день в одно и то же время пить таблетку. Препараты прямого противовирусного действия хорошо переносятся, так как не задевают здоровые ткани, работают только с вирусными частицами.

В «Единой Дженерик Аптеке» вы закажите препарат необходимый для лечения любого генотипа гепатита С. Стоимость продукции практически не отличается от цен в зарубежных аптеках. Каждый может приобрести лекарство самостоятельно, но стоит просчитать доставку и помнить, что в Индии и Египте могут возникнуть серьезные проблемы с выпиской рецепта. От российских врачей рецепты не принимают, а чтобы получить его за рубежом, необходимо пройти обследование, наблюдаться у местных специалистов.

Уникальные услуги от «Единой Дженерик Аптеки»

Мы заботимся не только о том, чтобы предоставить своим пациентам эффективный препарат высокого качества по доступной стоимости и в сжатые сроки. Нам важно, чтобы человек чувствовал себя в безопасности и в руках профессионалов высокого уровня. Мы разработали интеллектуальную систему оповещения с помощью смс и рассылки на электронную почту. Пациент получает информацию:

  • о дате сдачи анализов;
  • о важности диеты;
  • о подключении иммунотерапии;
  • об окончании терапии;
  • о прохождении исследований после лечения для выявления и профилактики вторичных заболеваний вызванных гепатитом.

На электронную почту приходят уведомления о появлении новых статей, содержащих важные сведения относительно лечения, о подборе терапевтического курса, о препаратах. Также вы получаете переведенные на русский язык последние статьи от EASL (европейской ассоциации гепатологов).

Интерферон — аутогенный белок, необходимый человеку для борьбы с вирусными возбудителями заболеваний. В организме он в основном вырабатывается белыми кровяными тельцами (лейкоцитами). Его синтетический аналог, альфа-интерферон, использующийся для лечения гепатита С, изготавливается при помощи современных биотехнологий и вводится в организм пациента посредством инъекций в подкожную жировую клетчатку.

С целью улучшения переносимости интерферонотерапии и повышения её эффективности, альфа-интерфероны комбинируют с полиэтиленгликолем, получая на выходе пегилированные формы препарата, способные более продолжительное время оказывать своё лечебное действие в организме и, следовательно, не требующие такого частого введения, как их предшественники. Инъекции пегилированных интерферонов осуществляются только раз в неделю, в отличие от обычных, вводимых ежедневно или, в лучшем случае, через день.

Обеспечивается эта особенность благодаря полиэтиленгликолю, обволакивающему альфа-интерферон и создающему своеобразную защитную оболочку, которая предотвращает преждевременное быстрое разложение лекарственного вещества. Причём участки интерферона, отвечающие за его противовирусное действие, остаются не заблокированными, и препарат продолжает медленно высвобождаться. Таким образом появляется возможность на протяжении большего промежутка времени подавлять процесс репликации вируса гепатита С. К тому же, пегилированные интерфероны, как правило, лучше переносятся пациентами. Сейчас существуют два основных вида пегилированных интерферонов: альфа 2b альфа 2а.

Другим вариантом пролонгации действия альфа-интерферона при лечении гепатита С является его комбинация с человеческим сывороточным альбумином – естественным веществом, характеризующимся продолжительным периодом полураспада. Альбумин-интерферон способен и сохранять противовирусное действие интерферона, и быстро не разлагаться в организме человека. Вводить его нужно каждые две-четыре недели, не чаще.

Клинические исследования доказали, что у лиц с хроническим гепатитом С, получающих препараты интерферона продлённого действия, показатель, отображающий частоту положительных вирусологических ответов, заметно выше, чем аналогичные данные, полученные в тех случаях, когда пациенты принимают стандартные (не пролонгированные) препараты интерферона.

Доза интерферона подбирается индивидуально лечащим врачом и только после того, как решён вопрос о целесообразности проведения в данной конкретной ситуации противовирусного лечения, взвешены все «за» и «против», учтено вероятное развитие побочных реакций и исключены все возможные противопоказания. Для повышения эффективности терапии вирусного гепатита С обычно разрабатывается целая схема лечения, предполагающая назначение не только интерферона, но и других препаратов: рибавирина, ингибиторов протеазы и полимеразы, иммуномодуляторов.

Основная проблема терапии от гепатита С пегилированным интерфероном — вероятность излечения составляет 50% после года терапии, если учитывать количество возвратов вируса в течение 1-2х ближайших лет после окончания терапии, то вероятность выздоровления снижается 20%.

Безинтерфероновая терапия гепатита С — инновационный метод лечения опасного инфекционного заболевания. Скорость распространения вируса во всем мире ужасает, и новый эффективный способ борьбы с недугом вселил надежду на полное выздоровление в миллионы сердец.

Какие безинтерфероновые схемы лечения предлагает пациентам с гепатитом С современная медицина? В чем преимущества метода? С какой информацией следует ознакомиться перед началом приема препаратов?

Научные разработки в области лечения гепатита С

До недавнего времени лечение гепатита С интерфероном практиковалось, как единственно верное. Классический режим из интерферона пролонгированного действия и рибавирина (Ribavirinum) расписывался на месяцы приема в надежде на то, что инфекция отступит. При длительном приеме данная комбинация препаратов действительно давала результат, показывая положительную динамику и излечение в 40–80% клинических случаев (в зависимости от генотипа вируса).

Помимо недостаточной эффективности к минусам терапии интерферонами относят их серьезные побочные действия на организм, которые в значительной степени ухудшают качество жизни пациентов. Основные жалобы:

  • ухудшение общего самочувствия;
  • лихорадка, озноб;
  • боли в мышцах и суставах;
  • тошнота, рвота, диарея, метеоризм;
  • бессонница;
  • эмоциональная нестабильность.

Побочные эффекты лечения и длительный срок приема препаратов вынуждали многих вирусоносителей отказываться от предлагаемых классических режимов, что стало толчком к поиску более безопасных способов борьбы с гепатитной инфекцией.

Впервые повысить действенность интерфероновых схем удалось, включив в них противовирусные препараты прямого действия (ПППД) Телапревир и Боцепревир.

Неудача заключалась в том, что новая методика значительно усложняла лечение больных с тяжелыми поражениями печени. Терапия применялась несколько лет, но после разработки более новых и безопасных препаратов была признана устаревшей.

Революционная методика

Настоящим прорывом в области лечения гепатита С без интерферона стали инновационные разработки таких глобальных биофармацевтических компаний, как AbbVie, Janssen, Bristol-Myers Squibb, MSD, Gilead.

Были созданы противовирусные вещества, губительно действующие на вирус гепатита С на разных стадиях его развития, а также предотвращающие его размножение. При этом максимальной эффективности удалось добиться при комбинировании отдельных препаратов.

Комбинируемые противовирусные лекарственные средства, применяемые в мире для безинтерфероновой терапии гепатита С:

  • Ritonavir/Ритонавир;
  • Ombitasvir/Омбитасвир;
  • Paritaprevir/Паритапревир;
  • Dasabuvir/Дасабувир;
  • Asunaprevirum/Асунапревир;
  • Simeprevir/Симепревир;
  • Daclatasvirum/Даклатасвир (DAC);
  • Sofosbuvir/Софосбувир (SOF);
  • Ledipasvir/Ледипасвир (LED);
  • Elbasvir/Элбасвир;
  • Grazoprevir/Гразопревир;
  • Velpatasvir/Велпатасвир;
  • Voksilaprevir/Воксилапревир.

Исследования, проводимые компаниями в ходе испытаний комбинированных препаратов нового поколения, показали ошеломляющий результат: безинтерфероновое лечение гепатита С 1 генотипа позволяет добиться положительной динамики и полного выздоровления даже у пациентов с нулевым ответом на предыдущий курс стандартной противовирусной терапии.

Эффективность современных комплексных ПППД составляет 93–100%.

Преимущества лечения без интерферона

Оригинальные препараты, применяемые при лечении гепатита С, прошли клинические испытания, одобрены и официально зарегистрированы на территории большинства развитых стран. Имеют доказанную эффективность и безопасность.

Примеры торговых марок:

  • Sunvepra (Сунвепра);
  • Viekira Pak (Викейра Пак);
  • Harvoni (Харвони);
  • Epclusa (Эпклуса);
  • Daklinza (Даклинза).

Препараты нового поколения, применяемые при гепатите С:

  • вызывают устойчивый вирусологический ответ, что приводит к резкому снижению вирусной нагрузки;
  • не допускают вирусных прорывов;
  • показывают максимальные значения выздоровления при различных типах вируса;
  • существенно сокращают срок лечения (в зависимости от вида препарата терапия ПППД длится от 4 до 24 недель);
  • хорошо переносятся пациентами, так как практически не имеют побочных эффектов;
  • позволяют свести к минимуму риск развития смертельно опасных поражений печени, являющихся наиболее частыми осложнениями при гепатите С — цирроза и злокачественных новообразований.

Еще одним несомненным преимуществом новейших ПППД является возможность их комбинирования с Рибавирином, необходимым для терапии гепатита С с выраженным фиброзом и циррозом печени. Если по каким-либо причинам схема лечения включает интерфероны, ПППД усиливают их действие.

Варианты применяемых схем терапии

Режим терапии гепатита С безинтерфероновыми средствами назначается исключительно лечащим врачом. Комбинация препаратов зависит от генотипа вируса, наличия фиброзных изменений в печени, присутствия сопутствующих инфекций (ВИЧ), наличия в анамнезе неудавшихся попыток лечения по другим схемам.

Рекомендации Всемирной организации здравоохранения по лечению гепатита С представлены в таблицах.

Для пациентов с циррозом:

Генотип ВГС DAC + SOF LED + SOF
1 12 недель 12 недель
2 12 недель
3 24 недели + Рибавирин
4 12 недель 12 недель
5 12 недель 12 недель
6 12 недель 12 недель

Для пациентов без цирроза:

Генотип ВГС DAC + SOF LED + SOF
1 12 нед. 12 нед.
2 12 нед.
3 12 нед.
4 12 нед. 12 нед.
5 12 нед. 12 нед.
6 12 нед. 12 нед.

Срок лечения 1 генотипа ВГС можно сократить до 8 недель у лиц, впервые узнавших о вирусоносительстве, пациентов без цирроза, если уровень вирусной нагрузки ниже 6 миллионов (6,8 log) МЕ/мл. Продолжительность лечения следует сокращать под контролем врача, постоянно контролируя показатели крови и деятельность вируса.

Больным с вирусом генотипа 3 и фиброзными изменениями в тканях печени (циррозом), а также пациентам с вирусом генотипа 5 и 6 с/без цирроза в качестве альтернативного лечения по-прежнему рекомендована комбинация Софосбувир+пегилированный интерферон и Рибавирин.

Немного о дженериках

Ввиду дороговизны оригинальных противовирусных препаратов, все большую популярность завоевывают дженерики (генерические препараты, генерики, женерики) — лекарственные средства по своим терапевтическим, фармакологическим и биологическим свойствам равнозначные оригиналам.

Дженерики — это препараты с теми же основными действующими веществами в составе (которые используются при производстве брендированных лекарств), но под другим названием. Дженерики выходят на рынок по окончании срока патентной защиты оригинальных инновационных лекарственных средств. Они могут отличаться по составу вспомогательных веществ, но произведены по той же технологии, что и оригиналы. Низкая стоимость объясняется отсутствием затрат на разработку и клинические испытания. Основные страны производители — Индия, Египет, Китай.

Примеры торговых марок:

Существует ли разница между терапией гепатита С оригинальными препаратами и дженериками? На сегодняшний день в полной мере оценить эффективность неоригинальных средств затруднительно, так как не проводилось полноценных исследований. Специалисты утверждают, что лечение дженериками ничуть не хуже терапии оригинальными препаратами, главное, чтобы эти средства были выпущены официально и имели все необходимые разрешительные для продажи документы. Решение о выборе препарата каждый пациент принимает самостоятельно.

Подготовка к проведению курса

Прежде чем приступать к лечению гепатита С по безинтерфероновой схеме, следует обсудить с лечащим врачом уровень безопасности выбранного режима, возможность легких или умеренных побочных эффектов, длительность приема препарата, дозировку и кратность приема.

Для наблюдений за динамикой развития заболевания в обязательном порядке расписывается график контроля состояния пациента при помощи лабораторных исследований.

На период терапии пациенту рекомендуется:

  • правильно и полноценно питаться;
  • отказаться от приема любых других лекарственных средств и БАДов;
  • без пропусков принимать препараты в одно и то же время суток.

В настоящее время все еще существует практика применения интерферона при лечении гепатита С. С одной стороны, это связано с доступностью данных средств, с другой — с проблемой длительной регистрации новых препаратов. В любом случае все больше специалистов рекомендуют своим пациентам безинтерфероновые режимы, доказавшие свою эффективность и безопасность.



Источник: shokomania.ru


Добавить комментарий