Гепатит б новые лекарства

Гепатит б новые лекарства

Компания Assembly Biosciences, Inc. в начале 2019 года объявила о завершении регистрации пациентов в двух исследованиях фазы 2а с использованием нового лекарства ABI-H0731 для лечения вирусного гепатита B. Исследования продолжаются, и компания ожидает опубликовать промежуточные результаты обоих исследований во втором квартале 2019 года, сообщает streetinsider.com.

«Завершение регистрации пациентов в обоих наших первых исследованиях фазы 2 является важной вехой для нашей продолжающейся клинической программы вирусного гепатита B и приближает потенциальное лечения к миллионам пациентов, страдающих этим хроническим заболеванием».

«Данные этих исследований будут использованы для информирования о сроках реализации программы лечения вирусного гепатита B, а также о планировании будущих регистрационных исследований. Мы ожидаем обмена промежуточными данными от текущих исследований на научных конференциях в этом году. Мы хотим выразить нашу благодарность всем исследователям, лицам, осуществляющим уход, и пациентам, которые посвятили свое время и усилия для участия в этих исследованиях на многих площадках, открытых по всему миру».

Дерек Смолл(Derek Small), President and Chief Executive Officer.

ABI-H0731-201 является испытанием концепции «вирусный антиген» фазы 2а, в которое были включены HBeAg-положительные и отрицательные пациенты, чья вирусная нагрузка уже подавлена ​​при активной терапии нуклеозом (t) ид (Nuc). Зарегистрированные пациенты продолжают терапию «Nuc» и были рандомизированы 3: 2 либо для плацебо, либо для ABI-H0731 в течение шести месяцев. Это исследование предназначено для оценки эффективности ABI-H0731 в ингибировании генерации новой ковалентно замкнутой кольцевой ДНК (cccDNA). Новое лечение гепатита B должно проявляться как снижение вирусных антигенов HBsAg и HBeAg.

ABI-H0731-202 — это исследование фазы вирусной нагрузки 2а, в которое были включены пациенты с положительной реакцией на HBeAg, и разработанное для оценки сравнения комбинации de novo терапии ABI-H0731 и «Nuc» (энтекавир) с монотерапией только Nuc. Это исследование предназначено для оценки преимуществ комбинированной терапии путем сравнения относительных показателей снижения вирусной нагрузки гепатитом B в течение шести месяцев.

Данные, полученные в ходе исследований фазы 2а, помогут проинформировать о сроках и стратегиях регистрации для этого нового класса методов лечения гепатита B. Кроме того, в 2019 году планируется проведение клинических испытаний еще двух новых препаратов с подобным механизмом действия для лечения гепатита B под кодовым названием ABI-2158  и ABI-H3733.

 

Ученым удалось добиться функционального излечения от хронического гепатита B



Источник: carence.ru


Добавить комментарий