Гепатит б прививка энджерикс

Гепатит б прививка энджерикс

Содержание статьи:

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина Энджерикс В (Engerix B) – представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) (субтип adw), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК, адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBV). От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью последовательно применяемых физико- химических методов.

Внешний вид: Гомогенная, слегка опалесцирующая суспензия беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний – прозрачная бесцветная жидкость; нижний – белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании
Фармакотерапевтическая группа: Рекомбинантная вакцина против гепатита В
Koд ATX: J07BC01
Иммунологические свойства: Энджерикс В вызывает образование специфических HBs антител, которые в концентрации 10 МЕ/л оказывают защитное действие в отношении инфекции, вызываемой HBV.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg. Вакцина подвергается очистке высокой степени и отвечает требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита В. Какие-либо субстанции, имеющие в основе вещества человеческого происхождения, в производстве вакцины не применяются.

СОСТАВ

Одна доза (1 мл) вакцины содержит:

Действующее вещество:

  • Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В HBsAg – 20 мкг.

Вспомогательные вещества:

Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) – 0,5 мг; Натрия хлорид – 9,0 мг; Натрия гидрофосфата дигидрат – 0,98 мг; Натрия дигидрофосфата дигидрат 0,71 мг Вода для инъекций до 1,0 мл. Не содержит консервант. Не содержит тиомерсал.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Специфическая профилактика вирусного гепатита В у детей, подростков и взрослых. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, вакцинация против гепатита В показана всем группам населения, не привитым ранее.

Кому необходима вакцинация

  • Персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;
  • Пациенты, которым проводится или планируется переливание крови и ее компонентов, плановые хирургические вмешательства, инвазивные лечебные и диагностические процедуры, трансплантация органов;
  • Дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;
  • Лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;
  • Лица, употребляющие инъекционные наркотики;
  • Лица, направляющиеся в регионы, эндемичные по гепатиту В;
  • Лица, проживавшие в эндемичных по гепатиту В регионах;
  • Больные серповидно-клеточной анемией;
  • Пациенты с хроническим заболеванием печени, или лица, относящиеся к группе риска развития заболеваний печени (в т.ч. пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С, злоупотребляющие алкоголем);
  • Лица, имеющие тесный контакт с больными острым или хроническим гепатитом В, а также в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям;
  • Дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
  • Лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
  • Студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины (и пекарным дрожжам) или проявления реакции повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита В.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

  1. Вакцинация должна быть отложена у лиц с острым лихорадочным состоянием, вызванным, в том числе, обострением хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 1 месяц после выздоровления (наступления ремиссии). При наличии инфекционного заболевания, протекающего в легкой форме, вакцинация может быть проведена сразу после нормализации температуры.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вакцина вводится внутримышечно, в область дельтовидной мышцы (взрослым и детям старшего возраста) или в переднебоковую область бедра (новорожденным и детям младшего возраста). В виде исключения пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина может вводиться подкожно.

Энджерикс В не следует вводить в ягодичную мышцу или внутрикожно, поскольку при этом не будет достигнут адекватный иммунный ответ.

Энджерикс В ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно.

Перед применением флакон с вакциной выдержать при комнатной температуре в течение 30 мин. Непосредственно перед применением флакон Энджерикс® В следует встряхнуть до получения равномерно беловатой взвеси, которая не должна содержать посторонних частиц. Если вакцина при этом выглядит иначе, то ее следует уничтожить. Как и в случае использования других вакцин, доза вакцины Энджерикс® В должна набираться в строго асептических условиях и с предосторожностями, направленными на предотвращение контаминации содержимого.

Курс вакцинации

  1. Первичная вакцинация. Вакцинация проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России новорожденным и всем детям, не относящимся к группам риска, по схеме 0-3-6 мес. (1-я доза – в момент начала вакцинации, 2-я доза – через 3 месяца после 1 прививки, 3-я доза – через 6 мес. от начала иммунизации) или по схеме 0-1-6 мес;
  2. Ускоренная вакцинацияВ соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России ускоренная вакцинация проводится новорожденным из группы риска (родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В или перенесшими гепатит В в первом триместре беременности) по схеме 0-1-2-12 мес. (1-я доза в первые 24 ч жизни, 2-я доза – в возрасте 1 мес. и т.д.). При необходимости вводят иммуноглобулин против гепатита В для увеличения защитной функции; инъекции вакциныЭнджерикс® В и иммуноглобулина вводят в разные точки;
  3. Необходимость ревакцинации у здоровых лиц, получивших полный курс первичной вакцинации, не установлена.

Вакцинация других возрастных групп в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок России проводится по схеме 0-1-6 мес. (1-я доза – в момент вакцинации, 2-я доза – через 1 мес. после 1-ой прививки, 3-я доза –через 6 мес).

Лица 16 лет и старше

В исключительных обстоятельствах, требующих быстрого развития профилактического ответа на иммунизацию, например выезд в гиперэндемичный район, может применяться экстренная схема вакцинации 0-7-21 день. При применении данной схемы через 12 месяцев после первой прививки должна быть проведена четвертая вакцинация.

Пациенты с нарушениями функции почек, находящиеся на гемодиализе (16 лет и старше)

Курс вакцинации пациентов, находящихся на гемодиализе, включает четырехкратное введение удвоенных доз (40 мкг) – в выбранный день, через 1-2-6 месяцев после введения первой дозы. Следует рассмотреть возможность проведения серологических тестов после вакцинации. На основании результатов проведения серологических исследований схема вакцинации может быть скорректирована для обеспечения титра антител равного или превышающего защитный уровень 10 МЕ/л.

Пациенты с нарушениями функции почек, находящиеся на гемодиализе (до 16 лет, включая новорожденных)

Может применяться как стандартная, так и ускоренная схемы вакцинации с использованием дозы 10 мкг HBsAg. Основываясь на опыте проведения вакцинации у взрослых, можно предположить, что применение доз с более высоким содержанием антигена может усиливать иммунный ответ. При этом следует учитывать результаты серологических тестов, проведенных после вакцинации. Может потребоваться введение дополнительных доз для обеспечения титра антител равного или превышающего защитный уровень 10 МЕ/л.

Лица, случайно подвергшиеся риску инфицирования

  • При возможном инфицировании вирусом гепатита В (например укол зараженной иглой) рекомендуется схема ускоренной вакцинации 0-1-2-12 месяцев. Первую дозу вакцины следует вводить одновременно с иммуноглобулином против гепатита В, при этом инъекции осуществляют в разные участки тела.
  • Данные схемы вакцинации могут корректироваться при необходимости.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

    Одновременное назначение вакцины Энджерикс В и стандартных доз иммуноглобулина гепатита В не сопровождается снижением титра HBs антител при условии, что препараты вводят в разные инъекционные точки. Энджерикс8 В может применяться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. При этом вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела.

    Энджерикс В можно использовать для завершения курса прививок, начатого другими вакцинами против гепатита В, равно как и для ревакцинации при необходимости.

    ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

    • Лимфаденопатия;
    • Потеря аппетита;
    • Раздражительность;
    • Головная боль (очень часто у лиц моложе 16 лет);
    • Сонливость;
    • Головокружение;
    • Парестезия;
    • Тошнота;
    • Рвота;
    • Диарея;
    • Боли в животе;
    • Сыпь;
    • Зуд;
    • Крапивница;
    • Миалгия;
    • Артралгия;
    • Болезненность и покраснение в месте инъекции;
    • Утомляемость;
    • Припухлость в месте инъекции;
    • Недомогание;
    • Реакции в месте введения (такие как уплотнение),повышение температуры (> 37,5 °С);
    • Гриппоподобный синдром.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА

    В ходе пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы случаи передозировки. При этом характер побочных реакций не отличался от наблюдаемого при введении рекомендованных доз вакцины.

    ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

    Контролируемых исследований по применению вакцины Энджерикс В во время беременности и в период кормления грудью не проводилось, так же как и экспериментальных исследований влияния на репродуктивную функцию у животных. Тем не менее, как и при применении других инактивированных вирусных вакцин, риск для плода минимален. Во время беременности вакцина Энджерикс8 В должна применяться только при явной необходимости и в случае, когда ожидаемая польза превышает возможный риск для плода. Период лактации не установлен в качестве противопоказания.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    1. Проведение вакцинации в инкубационный период вирусного гепатита В может не предотвратить развитие заболевания. Вакцина не предотвращает развитие инфекций, вызванных вирусами гепатита А, гепатита С и гепатита Е. Поскольку развитие иммунного ответа на вакцинацию сопряжено с различными сопутствующими факторами, лицам, у которых вакцинация была недостаточно эффективна, может потребоваться дополнительная доза вакцины;
    2. У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных и у лиц со сниженным иммунным статусом после проведения основного курса вакцинации не всегда достигается адекватный титр HBs-антител, и поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины (см. соответствующий раздел);
    3. В связи с возможностью развития в редких случаях анафилактической реакции, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут, а процедурные кабинеты должны быть обеспечены средствами Противошоковой терапии.
    4. Следует учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 часов при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (

    ФОРМА ВЫПУСКА

    • Форма выпуска во флаконах по 1,0 мл (20 мкг HBsAg) – для лиц 16 лет и старше;
    • Форма выпуска во флаконах по 0,5 мл (10 мкг HBsAg) – для лиц моложе 16 лет, включая новорожденных.

    СРОК ГОДНОСТИ

    Срок годности – 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой4окончания срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

    Хранение при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

    УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ

    Транспортирование при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Допускается кратковременное (до 72 ч) транспортирование при температуре до 34 °С.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА

    Упаковка: 1 флакон (0,5 или 1,0 мл), – по рецепту.
    Упаковка: 25 или 100 флаконов (0,5 или 1,0 мл) – для лечебно-профилактических учреждений.

    ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

    Производитель готовой лекарственной формы: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия.

    Упаковщик (вторичная/третичная упаковка):

    • ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия;
    • ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, Франция;
    • ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, отделение СмитКляйн Бичем Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия;
    • ООО «СмитКляйн Бичем – Биомед», Россия.

    Выпускающий контроль качества:

    • ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия / GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgium Парк де ля Нуар Эпин, Рю Флеминг 20,1300 Вавр, Бельгия / Pare de la Noire Epine, Rue Fleming, 20,1300 Wavre, Belgium;
    • ООО «СмитКляйн Бичем – Биомед», Россия 143422, Московская область, Красногорский р-н, п/о Петрово – Дальнее, «Биомед» им. Мечникова.

    Побочные явления «Энджерикса»

    Рассмотрим негативные реакции организма, к развитию которых может привести вакцина «Энджерикс». Инструкция описывает такие побочные явления, при которых затрагиваются костно-мышечная и пищеварительная системы. Могут наблюдаться нарушения в функционировании периферической нервной системы, сердечно-сосудистой, возможны изменения в ЦНС. После инъекции могут быть обнаружены аллергия и некоторые местные реакции.

    Организм человека может отреагировать на введение вакцины проявлением гриппоподобных признаков, недомоганием, лихорадкой и упадком сил. В некоторых случаях развиваются тромбоцитопения, лимфаденопатия, появляется бронхоспазм. Обычно негативные реакции организма на вакцину выражены слабо.

    Случаи передозировки рассматриваемой вакциной выявлены не были. Как действовать в таких ситуациях при развитии нежелательных симптомов, в инструкции не указано.

    Перед применением следует внимательно изучить аннотацию и проконсультироваться с врачом.

    Совместимость Энджерикс В с другими вакцинами

    Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с другими вакцинами национального календаря прививок (см. календарь прививок), за исключением вакцины БЦЖ, а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показателям. В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес. и более третью прививку делают через 1 мес. после второй.

    После завершения первичной вакцинации препаратом Энджерикс В ревакцинация не требуется без специальных клинических показаний. Медицинских работников ревакцинируют одной дозой Энджерикс В 1 раз в 7 лет.

    В каких случаях вакцинация противопоказана?

    Использовать препарат «Энджерикс В» можно далеко не всем. Среди прямых противопоказаний к его применению выделяют:

    • При наличии повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата. Если после введения первой вакцины, проявилась аллергическая реакция, то дальнейшее ее применение невозможно.
    • Наличие инфекционных заболеваний. В этом случае процедуру откладывают до полного излечения. Если человек болеет ОРВИ или острыми кишечными инфекциями, то введение вакцины разрешено проводить после того, как нормализовалась температура тела.

    Случаи передозировки таким препаратом в настоящее время не выявлены.

    Цены

    Цена за препарат Регевак составляет примерно 1900-2100 руб. Но в различных аптечных пунктах стоимость средства может также немного отличаться.

    Иммунизация с прививочным средством Регевак b – возможность предупредить инфицирование гепатитом В, как у взрослого, так и у ребёнка. Конечно, принудительно проводить вакцинацию не будет ни один специалист. Хотя отказ от прививок может привести к лишению организма дополнительных защитных сил относительно патогенных микроорганизмов, способных стать причиной заражения гепатитом В.

    Регевак

    Регевак® В (ЗАО БИННОФАРМ / ЗАО “МТХ” Россия, Москва) – вакцина, которая используется для профилактики гепатита В. В ее составе есть антиген вируса гепатита В (поверхностный, серотип AYW), который получают путем рекомбинации ДНК на дрожжевой культуре, которую трансформируют, включая в их геном ген, что кодирует кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита типа В. После курса вакцинации у 90-95% детей образуются специфические антитела к вирусу гепатита В. Препарат получают генно-инженерным способом, в его составе есть только HBs-антиген, благодаря чему удается достичь высокого протективного иммунитета.

    Показание к использованию Регевак® В

    Вакцина Регевак® В применяется для профилактики гепатита В:

    • в детском возрасте как составляющая национального календаря профпрививок
    • у лиц, которые контактировали с материалом, который инфицирован вирусом гепатита В
    • для вакцинации лиц из группы высокого риска возможности инфицирования вирусом гепатита В (взрослые и дети, проживающие вместе с больным хроническим гепатитом В  или носителем HBsAg, лица, что регулярно получают кровь и ее препараты; онкогематологические пациенты и больные, которые находятся на гемодиализе; дети интернатов и детских домов)
    • у медработников, которые контактируют с кровью больных
    • у студентов медицинских учебных заведений (институтов, училищ), в первую очередь выпускников
    • у лиц, которые принимают участие в изготовлении иммунобиологических препаратов из крови донорской и плацентарной
    • у лиц, которые употребляли наркотические средства инъекционным путем

    Кроме перечисленных выше категорий вакцинировать нужно и другие группы населения.

    Способ использования вакцины

    Регевак® В выпускают в ампулах по1,0 мл (для лиц, которым исполнилось 19 лет) и по 0,5 мл (для детского населения). Препарат полностью готов для вакцинации. Вводят его стерильным шприцем. Вскрытие ампулы и проведение прививки проводится при строгом соблюдении всех правил антисептики и асептики. Если ампула вскрыта, препарат хранить нельзя.

    Вакцину Регевак® В вводят внутримышечно. Как правило, у детей это четырехглавая мышца бедра (располагается в средней трети бедра). В настоящее время не практикуют инъекций в ягодицу. Допускается подкожное введение препарата. Категорически запрещено вводить вакцину внутримышечно!

    Противопоказания к использованию

    Вакцина Регевак® В не вводится в таких случаях:

    • при повышенной чувствительности к дрожжам или другим компонентам вакцины
    • в случаях выраженной реакции (повышение температуры тела более выше 40°С, гиперемия больше 8 мм в диаметре, отек в месте введения)
    • осложнения на предыдущие введения вакцины против гепатита В
    • острые заболевания инфекционной и неинфекционной этиологии, обострение хронической патологии – иммунизация в этом случае проводится не раньше, чем спустя 1 месяц с момента выздоровления или ремиссии

    Побочные реакции

    При введении вакцины Регевак® В побочные реакции возникают очень редко. В 5-10% случаев могут возникать местные реакции, как уплотнение, покраснение и боль в месте инъекции. Из системных реакций иногда бывает слабость, недомогание, тошнота, незначительное повышение температуры тела.

    Все перечисленные реакции очень слабые и чаще всего через 2-3 дня с момента вакцинации проходят.

    Записаться на прививку в Детской клинике или записаться на прием к врачу иммунологу-вакцинологу (педиатру) можно по телефону в Санкт-Петербурге: +7(812) 942-06-05, 301-62-47

    Возможные реакции организма

    Вакцинируют «Энджерикс B» детей и взрослых без предварительной подготовки. Но, как и перед любой прививкой нужна консультация врача с общим осмотром. В некоторых случаях возможны реакции на прививку «Энджерикс B».

    1. реакции организма на прививкуреакции организма на прививку
      Общая реакция в виде повышения температуры тела, недомогания.
    2. Возможно, появление болей в суставах и животе, мышцах.
    3. Иногда на протяжении нескольких часов человек отмечает тошноту и слабость.
    4. В месте введения может появиться припухлость и покраснение, которые проходят в течение нескольких часов.
    5. Как и на любую другую вакцину при непереносимости каких-либо её компонентов, может, проявиться аллергия: сыпь и зуд в месте введения средства, высыпания по всему телу в виде крапивницы, анафилактические реакции, возможно, появление отёка Квинке.
    6. Побочное действие «Энджерикс B» — реакция нервной системы. Она проявляется в виде головокружений и головных болей, нарушении сна, онемении конечностей, ухудшении движений. В очень редких случаях, возможно, развитие паралича и реакции со стороны центральной нервной системы — воспаление оболочек спинного и головного мозга.

    Как переносится вакцина «Энджерикс B»

    Все эти реакции могут развиться при введении вакцины и одновременном инфицировании другим острым инфекционным заболеванием. Чтобы этого не произошло после применения прививки не рекомендуется прогуливаться или находится в местах с большим количеством людей. Любая вакцинация — это нагрузка на иммунную систему. Поэтому после введения «Энджерикс B» в течение двух-трёх дней нельзя пребывать в людных местах.

    Не рекомендуют медработники и мочить место введения препарата в течение суток. При длительных и упорных жалобах рекомендуется обратиться к врачу, не позднее вторых суток со дня проведения профилактики.

    Как переносится «Энджерикс B»? Вакцина не оставляет следов, в редких случаях вызывает осложнения.

    НАЗНАЧЕНИЕ

    Специфическая профилактика вирусного гепатита В у детей, подростков и взрослых.

    В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, вакцинация против гепатита В показана всем группам населения, не привитым ранее. Энджерикс В может предотвращать также заражение гепатитом D в случае ко-инфекции дельта агентом.

    Группы риска заболевания вирусным гепатитом В:

    • Персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;
    • Пациенты, которым проводится или планируется переливание крови и ее компонентов, плановые хирургические вмешательства, инвазивные лечебные и диагностические процедуры, трансплантация органов;
    • Дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;
    • Лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;
    • Лица, употребляющие инъекционные наркотики;
    • Лица, направляющиеся в регионы, эндемичные по гепатиту В;
    • Лица, проживавшие в эндемичных по гепатиту В регионах;
    • Больные серповидно-клеточной анемией;
    • Пациенты с хроническим заболеванием печени, или лица, относящиеся к группе риска развития заболеваний печени (в т.ч. пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С, злоупотребляющие алкоголем);
    • Лица, имеющие тесный контакт с больными острым или хроническим гепатитом В, а также в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям;
    • дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
    • Лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
    • Cтуденты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники).

    Отзывы об Энджериксе B

    Отзывы об Энджериксе B положительные. Пациенты характеризуют вакцину бельгийского производителя как эффективную, хорошо переносимую и не вызывающую побочных эффектов. К сожалению, как отмечают многие, в прививочных кабинетах предлагают только отечественную вакцину против гепатита B, которая хуже переносится, а купить Энджерикс B самостоятельно очень сложно.

    Использование вакцины, дозировка

    Практикуется внутримышечное введение в переднебоковой участок бедра (маленьким детям, новорожденным), в дельтовидную мышцу. Возможно подкожное введение, но его выполняют в редких случаях, только когда у пациента поражена свертывающая система крови. Прививка «Энджерикс» никогда не делается внутривенным способом. Из-за вероятности низкого иммунного ответа исключают внутрикожное, подкожное и внутримышечное введение в ягодицу.

    Емкость с вакциной непосредственно перед инъекцией хорошо встряхивают, пока беловатая взвесь не распределится равномерно. В препарате не должно быть посторонних частиц. В тех случаях, когда вид вакцины не соответствует данному описанию, это средство не используют для вакцинации.

    Если «Энджерикс» (вакцина) применяется во флаконе, при взятии каждой дозы надо брать стерильную иглу и шприц. Начатым флаконом можно пользоваться максимум до конца дня. Данный процесс требует соблюдения стандартных установленных правил антисептики, асептики.

    Дозировка

    Проведение вакцинации определяется схемой иммунизации, которая принята в стране. Дозирование средства производится с учетом возраста:

    • до 19 лет – 0,5 мл;
    • от 19 лет – 1 мл;
    • при лечении пациентов, пребывающих в отделении гемодиализа, – 2 мл.

    Профилактические детские прививки

    Ребенку прививку делают после рождения, в один месяц и в шесть. При реализации такой схемы уже на седьмой месяц жизни у ребенка вырабатывается иммунитет к возбудителю гепатита B. Если существует необходимость ускорить этот процесс, следующая после рождения инъекция выполняется на первом месяце жизни, а потом – на втором. На двенадцатом месяце требуется осуществление ревакцинации.

    Если взрослому человеку в детском возрасте не вводили вакцину, после первой прививки вторую делают на седьмой день, третью – на двадцать первый. Через один год после первого применения вакцины препарат вводят повторно.

    При гемодиализных процедурах вакцина против гепатита В «Энджерикс» вводится по такой схеме: день нулевой – тридцатый – шестидесятый. Повторно препарат применяют через шесть месяцев после первого введения. Пациентам, которые составляют данную группу, инъекцию делают с применением двойной дозы (2 мг). После введения препарата рекомендуется выполнить серологический тест (нормальный показатель должен составлять не меньше 10 МЕ/л).

    Новорожденному с серьезными проблемами в работе почек вводят 0,5 мл средства, придерживаясь любой подходящей схемы вакцинации. Такая же доза препарата необходима новорожденным, которым делают гемодиализ.

    энджерикс состав вакцины

    энджерикс состав вакцины

    Если человек был подвержен влиянию факторов, из-за которых могло произойти инфицирование, применяют ускоренную схему вакцинации. Первую дозу сочетают с медикаментом, в составе которого присутствует иммуноглобулин. Такие средства негативно влияют на вирус гепатита B. Инъекции препарата «Энджерикс» инструкция по применению рекомендует делать отдельно от инъекций иммуноглобулина (в разные места).

    Если требуется вакцинировать новорожденного, мать которого – носитель возбудителя недуга или болела гепатитом B, начиная с шестого месяца беременности, после появления на свет вакцину ему вводят в первой половине суток. Дальнейшее вакцинирование проводится в ускоренном порядке. Иногда в подобных случаях рекомендуется применять вакцину с молекулами иммуноглобулина.

    После прохождения человеком всей схемы вакцинации против гепатита B ревакцинация не нужна. После проведения гемодиализа и при плохом иммунном ответе может быть назначена ревакцинация. Необходимость ее осуществления определяется серологическим тестом.

    Клиники

    Клиники не найдены!

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

    Вызывает образование специфических HBs антител, которые в титре 10 МЕ/л обеспечивают защиту от вируса гепатита В.

    Официальная инструкция по применению вакцины Энджерикс B

    Фото 4

    Фото 4
    Энджерикс B вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу взрослым. Детям и младенцам состав вводится в переднебоковую область бедра.

    Если проходящий иммунизацию имеет отклонения в процессе свертывания крови, допускается подкожное введение прививочной суспензии.

    Использование других зон для постановки укола является крайне нежелательным, поскольку в этом случае возможно ослабление иммунной реакции. Препарат вскрывают непосредственно перед введением.

    Даже короткое хранение вскрытой ампулы с суспензией является недопустимым. Для приготовления состава содержимое ампул тщательно встряхивают до получения однородной массы.

    Дозировка лекарственного средства выбирается с опорой на возраст человека. Взрослым (от 20 лет и старше) рекомендована доза 1 мл. Детям, новорожденным, а также лицам не достигшим 20 лет, вводят 0.5 мл.

    Показания и длительность защиты от гепатита B

    В странах с высоким уровнем обнаружения возбудителя гепатита B инъекция Энджерикса Б показано всем детям, подросткам и лицам молодого возраста (по классификации ВОЗ это люди до 43 лет). В регионах с низким уровнем выявления возбудителя гепатита B указаны такие категории пациентов для введения вакцины:

    • Вирус гепатита BВирус гепатита B
      люди любого возраста, контактирующие с носителями возбудителя гепатита B в домашних условиях или в ходе профессиональной деятельности;
    • лица, постоянно злоупотребляющие алкогольными напитками;
    • пациенты, которым запланирована пересадка органов, какое-либо хирургическое вмешательство или диагностические инвазивные процедуры;
    • лица, которым планируется проведение переливания крови или ее компонентов (плазма, эритроцитарная масса);
    • инъекционные наркоманы;
    • работники коммерческого секса или люди с беспорядочными половыми связями;
    • медицинский персонал всех ЛПУ, в том числе и лабораторной службы;
    • дети, которые рождены женщинами, носителями HBsAg антигена или страдающими от хронического гепатита B;
    • пациенты с хроническим гепатитом другой этиологии (D или С).

    Семейный врач, учитывая все индивидуальные особенности пациента, принимает решение о вакцинации против гепатита B и подбирает наиболее подходящую схему.

    Мнение врачей и отзывы пациентов

    Регевак

    В основном отзывы об этом препарате положительные. Хорошим показателем является то, что проявлений осложнений у детей практически не наблюдается, в том числе у новорожденных малышей.

    Этот препарат пользуется популярностью и у врачей, поскольку его побочные эффекты менее тяжёлые по сравнению с Энджериксом.

    Фото 6

    Фото 6
    Вакцина Регевак

    Во время проведения процедуры введения укола рекомендуется следить за алгоритмом действий медицинской сестры, поскольку часто не соблюдается технология введения, указанная в инструкции.

    Благодаря тому, что Регевак производится в России, его цена более доступная по сравнению с иностранными аналогами. Однако взрослые после введения этого препарата жаловались на сильную головную боль, слабость во всём теле. У кого-то проявилась аллергия.

    Однако дети переносят вакцинацию легко. Поэтому можно подвести итог, что детский организм лучше переносит Регевак, в отличие от взрослого.

    Однако не стоит забывать, что всё индивидуально. Необходимо сопоставлять противопоказания с индивидуальными особенностями организма.

    Стоит напомнить и то, что приём Регевака запрещён беременным женщинам, поскольку оказывает негативное влияние на формирование плода.

    Стоимость препаратов

    Цены препаратов могут отличаться в зависимости от города проживания. Однако в среднем она колеблется от 900 до 1100 рублей. Стоит отметить и то, что некоторые аптеки не закупают эти препараты либо продают только большими партиями. В результате этого цена может дойти до 5 тысяч при покупке большого количества вакцин.

    Желательно обратиться в поликлинику, если есть желание сэкономить на покупке.

    Правила проведения вакцинации

    Введение вакцины от гепатита В «Энджерикс В» должно проводиться в соответствии с определенными правилами. Их нарушение может спровоцировать развитие негативной реакции организма. Должны соблюдаться следующие рекомендации:

    • Детям показано введение препарата внутримышечно. Для этого выбирается участок на передней части бедра. Взрослым укол ставится в дельтовидную мышцу плеча. Введение средства в ягодичную область или подкожно не дает должного эффекта.
    • Если ребенок родился в положенный срок, то его вакцинацией необходимо занять в первые 12 месяцев жизни. При этом первый укол ставится при рождении, второй – в возрасте 1 месяца, а третий – в полгода.
    • Для взрослых разовая доза препарата составляет 1 мл. Детям достаточно 0,5 мл.
    • Ребенку, рожденному от матери, зараженной гепатитом, необходимо четыре укола. Первый из них ставится сразу после рождения, второй – в возрасте месяца, третий – как только исполнится 2 месяца, а четвертый в годик.
    • Людям, находящимся на гемодиализе, прививки проводят с интервалом в 30 дней.
    • Взрослым, выезжающим в страны с высоким уровнем заболеваемости гепатитом, проводят экстренную вакцинацию. Второй укол ставится на седьмой день после первого, а третий — спустя еще 14 дней. Через год проводится ревакцинация.
    • Перед введением препарата медицинский работник должен внимательно ее осмотреть. В ней не должно быть никаких посторонних частиц. Необходимо проконтролировать срок годности препарата.
    • Если флакон вакцины рассчитан на несколько человек, то его необходимо использовать в течение одного дня. Вакцина набирается в одноразовый шприц с соблюдением всех правил предосторожности.

    Никакой особой подготовки перед вакцинацией не требуется. Препарат разрешен к применению российскими специалистами.

    СОСТАВ

    Одна доза (1 мл) вакцины содержит:

    Действующее вещество:

    • Очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В HBsAg – 20 мкг.

    Вспомогательные вещества:

    • Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) – 0,5 мг;
    • Натрия хлорид – 9,0 мг;
    • Натрия гидрофосфата дигидрат – 0,98 мг;
    • Натрия дигидрофосфата дигидрат -0,71 мг;
    • Вода для инъекций – до 1,0 мл.

    Не содержит консервант. Не содержит тиомерсал.

    Когда ставить прививку запрещено?

    Противопоказаний к применению Энджерикс для детей и взрослых немного. К таким ситуациям относятся:

    • анафилактические реакции на введение других рекомбинантных вакцин;
    • аллергия на мертиолят или дрожжевые субстанции;
    • тяжелые инфекционные заболевания, протекающие с высокой температурой.

    Последний пункт является относительным противопоказанием. Как только температура нормализуется, можно использовать вакцину Энджерикс для вакцинации против гепатита B.

    АТХ

    J07BC01 Вируса гепатита В очищенный антиген

    Как переносится: нормальная реакция и побочные действия

    В большинстве случаев прививка переносится хорошо, без ухудшения состояния. Количество ситуаций, когда возникают побочные эффекты, ничтожно мало. Но они все же встречаются, и от них не застрахован никто.

    Следует знать, какие именно негативные проявления могут развиться. В их число входит:

    • повышение температуры до 38 С;
    • припухлость кожи, зуд, боль в месте укола;
    • крапивница;
    • головная боль и головокружения;
    • тошнота и рвота;
    • болевые ощущения в области живота;
    • некоторые другие проявления.

    Побочная симптоматика обычно проходит в течение одного дня.

    Если проявления не проходят, а, напротив, приобретают более яркий характер, необходимо в срочном порядке обратиться за помощью к врачу.

    От чего делают прививку детям и взрослым?

    Основным предназначением вакцины Engerix B является профилактика инфекционного гепатита В. Выработать иммунную реакцию на возбудителей других заболеваний данный препарат не может.

    Применение в детском возрасте

    В педиатрии вакцину Энджерикс B применяют по показаниям.

    Аналоги

    Аналогами Энджерикса B являются: Регевак B, Вакцина гепатита B рекомбинантная (рДНК), Вакцина гепатита B рекомбинантная дрожжевая, Шанвак-B, Вакцина против гепатита B рекомбинантная.

    Схема вакцинации и техника введения

    Вакцина вводится в дельтовидную мышцу взрослым людям и детям школьного и подросткового возраста. Детям грудного и младшего дошкольного возраста инъекция может быть сделана в мышцы передней группы бедра.

    Категорически противопоказано введения Энджерикс в ягодичные мышцы и внутривенно. Только пациентам с патологией свертывающей системы крови допускается введение вакцины под кожу.

    При беременности вакцину Энджерикс можно назначать только в III триместре. В I и II введение этого иммунобиологического препарата противопоказано.

    В детском возрасте

    Календарь обязательных детских прививок большинства европейских стран включает вакцинацию против гепатита B. Первичная вакцинация проводится в первые 12 часов жизни, чтобы иммунная система новорожденного начала синтез защитных антител в кратчайшие сроки. Введениие 2 и 3 дозы вакцины для поддержания напряженного иммунитета проводится в более позднем возрасте, в 1 и 6 месяцев соответственно.

    Во взрослом возрасте

    Инструкция по применению вакцины «Энджерикс» описывает 3 варианта проведения профилактики гепатита B. Различают быструю, ускоренную и обычную схемы.

    Быстрая схема необходима после контакта с биологическим материалом, зараженным вирусом гепатита B, когда риск инфицирования и развития болезни очень высок. Она еще называется 0-7-21-12, то есть вакцина Энджерикс вводится в день аварии, через 7 дней вторая доза и через 14 дней – третья. Так как необходимый защитный титр антител вырабатывается только у 85% иммунизированных лиц, рекомендуется введение еще одной дозы вакцины через 1 год после введения самой первой инъекции.

    Ускоренная схема или 0-1-2-12 предназначена для создания быстрого, но более продолжительного и напряженного иммунитета в ситуации повышенного риска развития болезни, например, у беременных в третьем триместре и у новорожденных, рожденных от инфицированных матерей. Интервал между инъекциями Энджерикс – 1 месяц, завершающая доза – через 12 месяцев после первой инъекции.

    Обычная схема включает всего 3 инъекции, называется 0-1-6, интервал между инъекциями 1 и 6 месяцев соответственно. Дополнительные дозы вакцины по этой схеме не требуются. Защитный титр антител против возбудителя гепатита B вырабатывается медленно, но на длительный срок.

    Ревакцинация – повторное введение вакцины – при любой схеме необходимо только медицинским и лабораторным работникам. Каждые 7 лет вводится 1 доза вакцины Энджерикс.

    Характеристика

    Содержит очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBV). От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

    HВsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HвsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HВsAg.

    Вакцина подвергается высокой степени очистки и соответствует требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита B. Какие-либо субстанции, имеющие в основе вещества человеческого организма, в производстве вакцины не применяются.

    Комбиотех или Энджерикс: что лучше?

    Перечисленные вакцины являются аналогами. Какой вариант выбрать – решает лечащий врач. Основной разницей между перечисленными препаратами является их стоимость.

    Фото 8

    Фото 8
    Вакцина Комбиотех

    Комбиотех является препаратом российского производителя, поэтому его цена более доступна для покупателей, чем бельгийского аналога Энджерикс. Соответственно, лица, нацеленные на экономию, могут сделать выбор в пользу бюджетного варианта.

    Побочные эффекты и последствия

    Осложнения после введения препарата возникают крайне редко. Подобная реакция на вакцинацию встречается примерно 1 раз на 100 тысяч случаев. Но все же побочные эффекты существуют и о них нужно знать всем проходящим иммунизацию.

    Фото 5Фото 5
    В числе негативных реакций могут быть следующие проявления:

    • уплотнение, зуд или боль в месте введения суспензии;
    • ярко выраженная аллергическая реакция: крапивница, анафилактический шок.

    Обычно перечисленные симптомы проходят в течение первых суток после вакцинации.

    Если же патологические признаки продолжают усиливаться, рекомендуется обратиться за помощью к врачу.

    Основные преимущества и недостатки «Энджерикса В»

    Препарат не является единственным в своем роде. Они имеет несколько аналогов, например, Регевак.

    Тем не менее, Энджерикс В имеет несколько преимуществ:

    • Производители утверждают, что эффективность препарата достигает 95%. Такой результат удается достигнуть только при условии соблюдения всех правил вакцинации.
    • Выпускается в форме готовой суспензии, что придает удобство его использования. Во время введения средства пациент не испытывает болезненных ощущений. Это становится особенно важным в педиатрии.
    • Вакцина прошла несколько этапов очистки. Благодаря этому вероятность развития побочных эффектов сведена к минимуму.
    • Схема введения препарата крайне проста.
    • Препарат изготавливается путем биотехнологического синтеза, что исключает вероятность использования зараженного материала.

    Несмотря на все преимущества, средство не лишено и недостатков. Среди них моно выделить:

    • Вакцина требует особых условий хранения и транспортировки. Ее нельзя держать при температуре выше 34 градусов. Категорически запрещено ее замораживание. Оптимальной температурой хранения считается интервал от 2 до 8 градусов.
    • Максимальный срок хранения средства составляет 3 года. Использование просроченного экземпляра опасно для здоровья. Непригодную к применению вакцину необходимо утилизировать особым способом.
    • Препарат можно вводить исключительно внутримышечно.
    • Вакцина оказывается неэффективной при скрытой форме гепатита В.
    • Так как препарат может вызывать аллергическую реакцию, то процедурный кабинет, где проводится вакцинация, должен быть оснащен необходимым оборудованием для экстренной помощи.

    Перед применение «Эеджерикса В» необходимо взвесить все его преимущества и недостатки. Возможно, лучше отдать предпочтение какому-либо из его аналогов, например, препарату Регевак.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Данных по применению вакцины при беременности нет. Вместе с тем, хотя риск влияния инактивированных вирусных вакцин на плод минимален, при беременности Энджерикс В следует назначать, только если польза для матери превосходит возможный риск для плода.

    При нарушениях функции почек

    Первичная вакцинация пациентов с нарушениями функции почек, находящихся на гемодиализе:

    • возраст от 16 лет: делают 4 прививки в двойных дозах (40 мкг) по схеме 0, 1, 2 и 6 месяцев. Врач должен рассмотреть вопрос о целесообразности проведения серологических тестов после иммунизации. Схема вакцинации может быть скорректирована таким образом, чтобы обеспечивала титр антител ≥ 10 МЕ/л (приемлемый защитный уровень);
    • возраст до 16 лет, в том числе новорожденные: применяют стандартную или ускоренную схему вакцинации в дозе 10 мкг/0,5 мл. Рекомендуется проведение серологических тестов после иммунизации. Учитывая данные у взрослых, применение у детей двойной дозы может позволить получить лучший иммунный ответ. Схема вакцинации может быть скорректирована таким образом, чтобы обеспечивала титр антител ≥ 10 МЕ/л (приемлемый защитный уровень).

    Источники

    • https://www.nkkdc.ru/vaccination/vaccines/engerix-b-20mcg/
    • https://pro-acne.ru/venerologiya/regevak-v-ofitsialnaya-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi.html
    • https://www.vse-privivki.ru/endgeriks-b.php
    • https://venerbol.ru/gepatit/vakcina-protiv-ehndzheriks-v.html
    • https://heart-info.ru/vakcinaciya/regevak/
    • https://www.dunkan-medi.ru/vaktsinatsiya-privivki-detjam/detskij-neokrepshij-immunitet-o-polze-vaktsinatsii
    • https://privivku.ru/vse-vaktsiny/endzherix-b.html
    • https://www.nkkdc.ru/vaccination/vaccines/engerix-b-10mcg/
    • https://www.neboleem.net/jendzheriks-b.php
    • http://fb.ru/article/223189/endjeriks—vaktsina-protiv-gepatita-v-sostav-vaktsinyi-analogi-i-otzyivyi
    • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_3810.htm
    • https://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/endzheriks.html
    • https://ogepatite.ru/vakcinaciya/engerix-b.html
    • https://vactsina.com/inektsionnyie-preparatyi/regevak-ili-endzheriks-chto-luchshe.html

    [свернуть]



    Источник: tuberkulezkin.ru


    Добавить комментарий