Гепатит с клинические рекомендации 2016

Гепатит с клинические рекомендации 2016

Переезд склада в Европу.
Реализуем препараты от гепатита С в России по закупочной цене - ликвидация склада
Перейти на сайт

EASLЕвропейская ассоциация по изучению печени (EASL) представила принятые на специальном заседании в Париже обновленные рекомендации по лечению гепатита С. В прошлом году рекомендации традиционно были представлены на ежегодном Конгрессе, но в этом году ассоциация приняла решение отложить выпуск обновленной редакции на осень, ожидая скорого одобрения в ЕС двух новых противовирусных режимов элбасвир /гразопревир (Zepatier) и софосбувир / велпатасвир (Epclusa).

Обновленное руководство не предусматривает более терапии вирусного гепатита С (ВГС) режимами на базе пегилированных интерферонов, таким образом, эпоха интерфероновой терапии гепатита С в странах ЕС завершилась. Также из руководства исключены режимы на базе одного препарата прямого действия.

В руководстве EASL этого года отдельно сформулированы рекомендации для тех, кто ранее получал терапию на базе интерферонов, но потерпел неудачу — в ряде ситуаций для этой группы пациентов терапия может иметь некоторые отличия. В обновленном руководстве появились для отдельных условий указания на возможность коррекции некоторых режимов по длительности или по усилению рибавирином, при условии выполнения тестов на выявления мутаций лекарственной устойчивости.

Пангенотипическая комбинация софосбувир + велпатасвир рекомендована для терапии всех генотипов, однако, европейские эксперты добавили рибавирин в режимы терапии для пациентов, ранее получавших терапию на базе пегинтерферонов, что отличается от американских рекомендаций AASLD, где рибавирин для данной комбинации предусмотрен только у пациентов, потерпевших неудачу на терапии телапревиром, боцепревиром или симепревиром, а также у пациентов с циррозом печени.

Рекомендации EASL 2016 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС у пациентов , включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином (не включая потерпевших неудачу на безинтерфероновых режимах)

Генотип/режим Опыт терапии PegIFN+RBV SOF+LED SOF+VEL PAR/r+OMB+DAS PAR/r+OMB GRZ+ELB SOF+DAC SOF+SIM
Генотип 1а нет 8-12 нед. 12 нед. 12 нед. + RBV 12 нед. при ВН 800 тыс. МЕ/мл и ниже; 16 нед. + RBV при ВН более 800 тыс. МЕ/мл** 12 нед.
да 12 нед. + RBV* или 24 нед. без RBV 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV
Генотип 1b нет 8-12 нед. 12 нед. 8-12 нед. 12 нед. 12 нед.
да 12 нед. 12 нед.
Генотип 2 нет 12 нед. 12 нед.
да
Генотип 3 нет 12 нед. 12 нед.
да 12 нед. + RBV*** или 24 нед. без RBV 12 нед. + RBV*** или 24 нед. без RBV
Генотип 4 нет 12 нед. 12 нед. 12 нед. + RBV 12 нед. 12 нед. 12 нед.
да 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV 12 нед. при ВН 800 тыс. МЕ/мл и ниже; 16 нед. +RBV при ВН более 800 тыс. МЕ/мл 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV
Генотип 5 или 6 нет 12 нед. 12 нед. 12 нед.
да 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV

Рекомендации EASL 2016 по терапии моноинфекции ВГС или ко-инфекции ВИЧ/ВГС у пациентов (класс А по Чайлд-Пью), включая ранее не получавших терапию и пациентов, потерпевших вирусологическую неудачу при терапии пегилированным интерфероном и рибавирином (не включая потерпевших неудачу на безинтерфероновых режимах)

Генотип/режим Опыт терапии PegIFN+RBV SOF+LED SOF+VEL PAR/r+OMB+DAS PAR/r+OMB GRZ+ELB SOF+DAC SOF+SIM
Генотип 1а нет 12 нед. 12 нед. 24 нед. + RBV 12 нед. при ВН 800 тыс. МЕ/мл и ниже; 16 нед. + RBV при ВН более 800 тыс. МЕ/мл** 12 нед.
да 12 нед. + RBV* или 24 нед. без RBV 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV
Генотип 1b нет 12 нед. 12 нед. 12 нед. 12 нед. 12 нед.
да
Генотип 2 нет 12 нед. 12 нед.
да
Генотип 3 нет 12 нед. + RBV*** или 24 нед. без RBV 24 нед. + RBV
да
Генотип 4 нет 12 нед. 12 нед. 12 нед. + RBV 12 нед. 12 нед. 12 нед.
да 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV 12 нед. при ВН менее 800 тыс. МЕ/мл; 16 нед. +RBV при ВН более 800 тыс. МЕ/мл 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV
Генотип 5 или 6 нет 12 нед. 12 нед. 12 нед.
да 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV 12 нед. + RBV или 24 нед. без RBV

Эксперты EASL обращают внимание на то, что у людей с ко-инфекцией ВИЧ, ВГС и гепатитом B, после устранения ВГС возникают риски утяжеления течения вирусного гепатита B, и поэтому их АРВ-режимы терапии должны включать в себя тенофовир, который эффективно подавляет вирус гепатита B.

Терапия декомпенсированного цирроза печени (Чайлд-Пью класса B и C) все еще остается сложной задачей, для лечения этих пациентов в руководстве EASL не рекомендуют применять режимы, содержащие гразопревир, паритапревир и симепревир.

При неудаче терапии эксперты допускают применение софосбувира в комбинации с двумя и даже тремя другими препаратами прямого действия, но указывают на высокую стоимость данных решений, а также на крайне ограниченные данные по эффективности.

В обновлении отдельное внимание было уделено возможностям контроля эффективности терапии: «золотым стандартом» контроля следует считать ультрачувствительные методы молекулярной диагностики (ПЦР РНК ВГС с чувствительностью менее 15 МЕ/мл) через 12 и 24 недели после окончания терапии, но в условиях ограниченных ресурсов эксперты считают возможным осуществлять контроль и при помощи ПЦР-диагностики с более высокими порогами, например, 60 МЕ/мл РНК ВГС.

У пациентов с циррозом печени после устранения ВГС необходим УЗИ-контроль состояния печени один раз в полгода, так как хотя устранение вируса снижает риски рака печени, но не устраняет их вовсе. Некоторые данные о том, что после излечения от вирусного гепатита С возрастает риск рецидивов гепатоцеллюлярной карциномы, эксперты сочли требующими подтверждения.


  • EASL Recommendations on Treatment of Hepatitis C 2016. pdf.



Источник: arvt.ru


Добавить комментарий