Корвалол фито таблетки инструкция

Корвалол фито таблетки инструкция


Номер регистрационного удостоверения:

ЛП-003969

Дата регистрации:

18.11.2016

Дата окончания действия регистрационного удостоверения:

18.11.2021

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства — Россия

Производитель:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства — Россия

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Корвалол Фито

Международное непатентованное или химическое наименование:

Мяты перечной листьев масло+Пустырника травы экстракт+Этилбромизовалерианат

Упаковки:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
таблетки 1.16 мг+28 мг+16.4 мг 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные- Без рецепта
таблетки 0.58 мг+14 мг+8.2 мг 2 года При температуре не выше 25 град.
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные- Без рецепта
  • 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные- Без рецепта

 

Производитель:

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Россия
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Россия
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Россия
4 Выпускающий контроль качества Открытое акционерное общество «Фармстандарт-Лексредства» (ОАО «Фармстандарт-Лексредства») 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Россия

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата

КОРВАЛОЛ ФИТО

Фармакотерапевтнческая группа: седативное средство

Код ATX: [N05CM]

Торговое наименование препарата: Корвалол Фито

Международное непатентованное или грунпнровочное наименование:

Мяты перечной листьев масло + Пустырника травы экстракт + Этилбромизовалерианат& Лекарственная форма: таблетки Состав на одну таблетку:

Активные вещества: пустырника травы экстракт (пустырника экстракт сухой) — 14,00 мг или 28,00 мг, этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) — 8,20 мг или 16.40 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) -0, 58 мг или 1,16 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза (лактозы моногидрат)- 79,21 мг или 158,42 мг, бетадекс (бета-циклодекстрин) — 55,55 мг или 111,10 мг, крахмал картофельный — 35,56 мг или 71,12 мг, магния алюмометасиликат (Неусилин UFL 2) — 4,00 мг или 8,00 мг, тальк -2,00 мг или 4,00 мг, магния стеарат — 0,90 мг или 1,80 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлого и более темного цвета, с фаской и риской, со слабым характерным запахом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает умеренными гипотензивными свойствами.

Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру. По характеру действия близок к препаратам валерианы.

Трава пустырника оказывает выраженное седативное действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства.

Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата, травы пустырника и компонентов мяты перечной отсутствуют.

Показания к применению

В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы; неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства — при спазмах кишечника.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-тяжелые нарушения функции почек и/или печени;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Нарушения функции почек и/или печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливании

Безопасность применения лекарственного препарата Корвалол Фито, таблетки при беременности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано.

Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь, до приема пищи, запивая водой.

Для таблеток, 0,58 мг + 14.00 мг + 8,20 мг: взрослым по 2 таблетки 2 раза в день.

Для таблеток. 1,16 мг + 28,00 мг + 16,40 мг: взрослым по 1 таблетке 2 раза в день.

При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 3 таблеток. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Курс лечения 4 недели (28 дней). Продолжительность приема может быть увеличена по рекомендации врача.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции;

Со стороны центрсаьнои нервной системы: сонливость, слабость, головокружение, снижение способности к концентрации внимания;

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия.

Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата. При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие лекарственной зависимости, а также накопление брома в организме и развитие бромизма, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений, лекарственная зависимость. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции. сообщите об этом врачу.

Передозировка

Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Симптомы: слабость, сонливость, головокружение. При длительном применении возможно проявление хронической интоксикации бромом (см. раздел Побочное действие). Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении лекарственного препарата Корвалол Фито, таблетки с препаратами угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы) возможно взаимное усиление эффектов. Усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих средств. Алкоголь усиливает эффект препарата и его токсичность.

Особые указания

Опыт применения препарата у детей до 18 лет, при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Не рекомендуется длительное применение препарата в высоких дозах, в связи с возможным токсическим действием при кумуляции брома в организме. Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В связи с возможностью возникновения головокружения, снижения концентрации внимания и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения пациентам рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 0,58 мг + 14,00 мг + 8,20 мг и 1,16 мг + 28,00 мг + 16,40 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1 а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru



Источник: www.2048080.ru


Добавить комментарий