Лаферобион свечи инструкция

Лаферобион свечи инструкция

Описание фармакологического действия

Действующее вещество Лаферобиона – рекомбинантный человеческий интерферон, который соответствует интерферону a-2b. Рекомбинантный человеческий интерферон a-2b, как и лейкоцитарный интерферон, обладает следующими видами активности: противовирусной, противоопухолевой и иммуномодулирующей, не являясь при этом токсическим соединением.

Показания к применению

1.Комплексная терапия инфекций, вызванных:

— вирусом герпеса (генитальный герпес, герпетические поражения глаз, опоясывающий лишай, герпетические высыпания на коже);

— вирусом гепатита В (среднетяжелые и тяжелые формы);

— смешанными инфекциями (вирусными и бактериальными), в том числе у детей до 1 месяца;

— ВПЧ.

2. Комплексная терапия онкологических заболеваний:

— меланома кожи и глаз;

— опухоли различной локализации (рак яичника, почек, мочевого пузыря, груди);

— миеломная болезнь;

— саркома Капоши;

— другие злокачественные опухоли различной локализации.

3. Комплексная терапия рассеянного склероза.

Форма выпуска

Ліофілізат для назального розчину по 100000 МО у флаконах.

Порошок (ліофілізат) для приготування (розведення) назального розчину 100тис. МО у флаконі, №1. Порошок (ліофілізат) для приготування (розведення) розчину для ін’єкцій 1 млн. МО у флаконі, №1. Порошок (ліофілізат) для приготування (розведення) розчину для ін’єкцій 3 млн. МО у флаконі, №1. Порошок (ліофілізат) для приготування (розведення) розчину для ін’єкцій 5 млн. МО у флаконі, №1. Порошок (ліофілізат) для приготування (розведення) розчину для ін’єкцій 6 млн. МО у флаконі, №1. Порошок (ліофілізат) для приготування (розведення) розчину для ін’єкцій 9 млн. МО у флаконі, №1. Порошок (ліофілізат) для приготування (розведення) розчину для ін’єкцій 18 млн. МО у флаконі, №1.

Фармакокинетика

Після введення Лаферобіона запускається цілий каскад реакцій: синтез протеїнів, придушення проліферації, імуномодулююча активність (за допомогою фагоцитів, макрофагів і лімфоцитів) придушення реплікації вірусів у заражених клітинах.

Максимум концентрації Лаферобіона спостерігається в середньому через 4-10 годин після підшкірного або внутрішньом’язового введення, період напіввиведення становить 2-3 години, після внутрішньовенного введення максимум концентрації реєструється через 30 хвилин, а період напіввиведення становить приблизно 2 години.

Использование во время беременности

Дослідження на вагітних не проводились, тому вагітність є протипоказанням до призначення Лаферобіона.

Противопоказания к применению

Непереносимість активної речовини (інтерферону) або будь-якого з додаткових компонентів препарату, період вагітності, важкі захворювання печінки і нирок.

Побочные действия

Найчастіше виникають побічні ефекти, що нагадують грипоподібний синдром (болі в м’язах, суглобах, шиї, спині, очах, головний біль, астенія, озноб).
Інші побічні ефекти:
1. Загальні: гіперкальціємія, дегідратація, лімфоаденопатія, кахексія, набряки (періорбітальний, статевих органів), спрага, флебіт, гіпотермія, алергічні реакції, сухість шкіри.
2. Система крові: гемоліз, лейкопенія, тромбоцитопенія, гіпохромна анемія.
3. Серцево-судинна система: аритмія (частіше екстрасистолія, синусова тахікардія або брадикардія), стенокардія, кардіомегалія, кардіоміопатія, синдром Рейно, артеріальна гіпотензія, емболія легеневої артерії.
4. Ендокринна система: зміна рівня гормонів щитовидної залози (гіпотиреоз або гіпертиреоз), гінекомастія, гіперглікемія.
5. Травнева система: диспепсія, анорексія, гінгівіт, зміна смаку, гастралгія, гепатит (аж до печінкової коми), зміна рівня печінкових ферментів.
6. Опорно-руховий апарат: зміни в суглобах (артрити, артрози, ревматоїдний артрит), болі в кістках, тендиніти, гіпорефлексія.
7. Нервова система: депресія, порушення сну, пам’яті, мислення, уваги, мови, парестезії, екстрапірамідні розлади, гіпер- та гіпокінезії, мігрень, схильність до суїцидальних реакцій, запаморочення, делірій, емоційна лабільність і агресивні реакції, атаксія.
8. Статева система: аменорея, імпотенція, сухість піхви, сексуальні девіації.
9. Респіраторна система: синусити, диспноє, риніт, непродуктивний кашель.

Способ применения и дозы

Розчин назальний

Лікування Лаферобіоном найефективніше при призначенні його в перші дні захворювання, при появі початкових симптомів. Для лікування ГРВІ (включаючи грип) і змішаних вірусно-бактеріальних інфекцій Лаферобіон застосовується у вигляді інгаляцій, спрея або шляхом закопування в носові ходи.

При закапуванні Лаферобіона рекомендована доза становить 5 крапель препарату (0.25 мл) з активністю 50 тис.-100 тис. МО в кожну ніздрю, через кожні 60-120 хвилин, але не менше 6 разів на добу, курс лікування повинен становити, як мінімум , 2-3 діб.

Ефективно введення Лаферобіона шляхом інгаляцій, за допомогою ультразвукового інгалятора. Для проведення однієї інгаляції (через рот і / або ніс) необхідно 3 флакона препарату розчинити в 5 мл води (стерильною або кип’яченою), інгаляції проводити двічі на добу.

Для лікування дітей віком до 1 місяця рекомендовано використання носових турунд, змочених препаратом Лаферобіон, турунди вводяться по черзі в кожну ніздрю на 10-15 хвилин. Для закапування препарату у дітей даної вікової групи, рекомендований Лаферобіон з активністю 50 тис. МО по 2-3 краплі в кожну ніздрю від 4 до 6 разів на добу, курс терапії розрахований на термін від 3 до 5 днів.

З метою попередження зараження ГРВІ в період епідемій або при контакті з хворим особою, рекомендовано закапування або розпорошення Лаферобіона з активністю 50 тис.- 100 тис. В 1 мл, протягом усього терміну існування загрози інфікування, по 5 крапель препарату (0.25 мл) двічі на добу, інтервал між введенням препарату повинен становити не менше 6:00.

Щоб отримати Лаферобіон з активністю 50 тис., Необхідно розчинити вміст флакона в 2 мл стерильної (дистильованої або кип’яченої) води, з активністю 100 тис., В 1 мл води. Для отримання однорідного розчину, необхідно ретельно струснути флакон.

Розчин для ін’єкцій
Розчин для ін’єкцій призначений для підшкірного, внутрішньом’язового. Перед застосуванням необхідно розчинити вміст флакона в 1 мл води для ін’єкцій.

Для лікування гострого гепатиту В (середньотяжкий або тяжкий перебіг) рекомендована наступна схема застосування препарату Лаферобіон: вводять по 1 млн. МО препарату двічі на добу, протягом 5-6 днів, потім дозу знижують до 1 млн. МО на добу і продовжують ін’єкції ще протягом 5 діб, у разі потреби пролонгації терапії переходять на введення 1 млн. МО двічі на тиждень, протягом ще 14 днів. Найбільш ефективний Лаферобіон при застосуванні в перші 5 днів жовтяничного періоду, введення препарату в більш пізні терміни менш результативно. Не рекомендується використання препарату при холестатическом варіанті гепатиту або при розвитку печінкової коми.

При хронічному гепатиті В (активне протягом) рекомендовано призначення Лаферобіона по 3-6 млн. МО тричі на тиждень, курс терапії повинен тривати до 24 тижнів. На 12-му тижні необхідно оцінити ефективність препарату, якщо в цей термін не спостерігається клінічного поліпшення і зниження титру HbeAg, терапію препаратом слід припинити.

При хронічному гепатиті С рекомендовано призначення Лаферобіона по 3 млн. МО тричі на тиждень, курс терапії повинен тривати до 24 тижнів. Після терапії препаратом протягом 1 місяця, необхідно оцінити рівень АлАТ, якщо зниження цього маркера становить менше 50% від початкового рівня, дозу Лаферобіона необхідно збільшити до 6 млн. На 12-му тижні необхідно оцінити ефективність препарату, якщо в цей термін не спостерігається клінічного та біохімічного поліпшення, терапію препаратом слід припинити.

Лікування кліщового енцефаліту передбачає введення 1-3 млн. МО двічі на добу, протягом 10 днів, після чого переходять на підтримуючу терапію по 1-3 млн. МО раз на два дні, протягом 10 днів.
При лікуванні онкологічних захворювань використовуються максимально можливі дози препарату (тобто ті дозування, які пацієнт може приймати протягом тривалого часу). Лаферобіон надає тільки цитостатичнудію, тому необхідно його застосування і після досягнення ремісії або регресу вогнища пухлини.

При хронічному мієлоїдному лейкозі рекомендовано застосування Лаферобіона по 9 млн. МО щодня до досягнення гематологічної ремісії, потім переходять на введення підтримуючої дози: 9млн. МО тричі на тиждень.

При лимфоцитарном (волосатоклеточном) лейкозі рекомендовано застосування Лаферобіона по 3 млн. МО щодня до досягнення гематологічної ремісії, потім переходять на введення підтримуючої дози: 3млн. МО тричі на тиждень.
При нирково-клітинній карциномі рекомендовано застосування Лаферобіона по 18 млн. МО тричі на тиждень.

При злоякісній меланомі рекомендовано застосування Лаферобіона по 18 млн. МО щодня до досягнення повного або часткового регресу метастазів, потім переходять на введення підтримуючої дози: 18 млн. МО тричі на тиждень.

При саркомі Капоші, у хворих на СНІД рекомендовано застосування Лаферобіона по 36 млн. МО щоденно тривало, відміна препарату можлива при його непереносимості або неконтрольованому прогресуванні захворювання. Після стабілізації стану рекомендується перехід на підтримуючу терапію по 18 млн. МО тричі на тиждень.

Передозировка

Передозування Лаферобіона може призвести до глибоких порушень свідомості, летаргії, прострації. Подібний стан є оборотним і регресує після припинення введення препарату.

Взаимодействия с другими препаратами

Не рекомендується призначення Лаферобіона одночасно з глюкокортикостероїдами, спільне застосування з іншими лікарськими засобами не заборонене.

Особые указания при приеме

Приготований розчин Лаферобіона, допустимо зберігати не більше доби, при температурі не більше 2-8 градусів Цельсія.

Не вивчено вплив Лаферобіона на швидкість психофізичних реакцій і можливість управління складними механізмами і автотранспортом.

Немає даних про можливості проникнення Лаферобіона в грудне молоко, тому не рекомендовано його призначення жінкам у період лактації.

Під час терапії Лаферобіоном заборонено вживання алкоголю.

Условия хранения

Рекомендується зберігати Лаферобіон в холодильнику, при температурі 2-8 градусів Цельсія.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:



Источник: www.eurolab.ua


Добавить комментарий