Серомониторинг по гепатиту в

Серомониторинг по гепатиту в


Транскрипт

1 К вопросу о необходимости плановой ревакцинации против вирусного гепатита В персонала медицинских организаций Ситник Т.Н., С.В. Андрейас, Л.В. Штейнке, Ю.В. Чемодурова, БУЗ ВО «Воронежский областной клинический центр профилактики и борьбы со СПИД», г. Воронеж 1

2 Цель: исследование напряженности поствакцинального иммунитета против ВГВ у медицинских работников для определения подлежащих введению бустерной дозы вакцины против ВГВ (одна аппликация) Целевая группа: лица, привитые трехкратно 10 и более лет назад; — медработники из групп повышенного риска инфицирования вирусным гепатитом В, привитые по неполной схеме (V2); — лица с утраченным документальным подтверждением проведенных прививок Задачи: проведение в динамике анализа инфицирования ВГВ, привитости против ВГВ медицинских работников и напряжённости иммунитета к ВГВ, расчет потребности в закупках МИБП Проведение серомониторинга на основании письма департамента здравоохранения Воронежской области от /6713 «О серомониторинге в 2013 году» организовано за счет средств бюджета области на базе лаборатории ИФА-диагностики БУЗ ВО «ВОКЦПиБС» 2

3 Материалы и методы: Данные о скрининговых исследованиях на маркеры гепатитов В и С, состоянии иммунизации медицинских работников области против ВГВ и инфицирования среди работающих, аварийных ситуациях получены из отчетов МО согласно утвержденным ДЗ ВО формам При лабораторном тестировании методом ИФА определяли средние геометрические титры анти-нвs, для использованных тест-систем защитным расценивался уровень 10 мме/мл. Использованы тест-системы иммуноферментные для качественного и количественного определения антител против HBsAg в сыворотке и плазме крови человека: ДС- ИФА-АНТИ-HBsAg производства ООО НПО «Диагностические системы» и ВектоHBsAg-антитела, ЗАО «Вектор-Бест», позволяющие адекватно оценить состояние поствакинального иммунитета. Обследовано 994 медицинских работников 48 ЛПО области Статистическая обработка проводилась в специально разработанных таблицах Microsoft Excel 3

4 Анализ выявления HBsAg по контингентам: пациенты групп риска (средний многолетний % от обследованных) 2,5 2 1,5 1 % 2,2 1,7 1,6 1,1 1 0,5 0 с хроническими заболеваниями наркологических и КВ учреждений гемодиализа плановые операции средний многолетний по пациентам 4

5 Организационные мероприятия по профилактике профессионального инфицирования в Воронежской области 2008 г. Приказ ГУЗ ВО от «О мерах профилактики заражения медицинских работников гемоконтактными инфекциями»: Единая форма учета профтравм и аварийных ситуаций МР «Профилактика профессиональных заражений медицинских работников гемоконтактными инфекциями» 2011 г. С 2011 года ежеквартальная отчетность в ДЗ ВО по профтравмам Приказ ДЗ ВО от «Организация мероприятий в случае возникновения риска профессионального заражения медицинских работников гемоконтактными инфекциями»: МР «Порядок проведения мероприятий в случае возникновения риска профессионального заражения медицинских работников гемоконтактными инфекциями» (корректировка в соответствии с СанПиН и СП ) С года (открытие диспансерного и стационарного отделений для ХВГВ и ХВГС) консультирование по мероприятиям постконтактной профилактики парентеральных вирусных гепатитов (В, С) проводятся в гепатологическом отделении БУЗ ВО «ВОКЦПиБС» 5

6 Аварийные ситуации при осуществлении медицинских манипуляций по Воронежской области (отчеты МО области) Вид травмы из них профилактика ВГВ, 2013 Привиты ранее (док.) Подлежали по травме По серологии * Не прив Привиты по травме ** Укол иглой в перчатке Укол иглой без перчатки Порезы скальпелем в перчатке Попадание крови, ликвора на слизистую Попадание крови, ликвора на кожу Прочие травмы итого *На anti-hbsag Ig G обследованы только обратившиеся в БУЗ ВО «ВОКЦПиБС» ** сведения о привитых — по данным отчетов МО; решение принималось с учетом риска (в т.ч. после обследования пациента на HBsAg) 6

7 Аварийные ситуации при осуществлении медицинских манипуляций по Воронежской области Частота аварийных ситуаций (на 100 работающих) по Воронежской области: , , ,34 В г.г. более 90% пострадавших были привиты против ВГВ, в 2013 г. 67,1% Сроки завершенной вакцинации более 10 лет требуют обследования на напряженность иммунитета и введения специфического иммуноглобулина Закупки МИБП для экстренной профилактики иммуноглобулин вакцина Необходимость наличия в медицинских организациях В каждой МО экономически необоснованно (списание при неиспользовании) В БУЗ ВО «ВОКЦиБС» (гепатцентр) не включено в финансирование данной организации Централизация закупок по областному бюджету с передачей в МО по приказам Доказательство необходимости закупок Экономическое обоснование 7

8 Привитость медработников против вирусного гепатита В Должность Врачи 64,5 76,2 83,8 92,6 94,8 95,5 97,0 97,1 Фельдшера 74,6 92,9 91,1 96,3 97,3 97,7 98,6 98,6 Медсестры 67,3 84,3 91,2 96,0 96,8 97,8 98,4 98,0 Санитарки 40,8 70,8 82,6 89,0 94,1 94,8 96,0 94,0 Прочие 31,6 49,4 67,3 83,1 84,5 88,3 88,8 89,1 всего 58,8 75,9 84,6 93,3 93,9 95,1 96,7 95,6 По группам повышенного риска инфицирования привиты 98% 8

9 Инфицирование медицинских работников Воронежской области ВГВ (новые случаи) Нозоформа выявлено за год новых случаев, абс ОВГВ ХВГВ Носители HВsAg Всего ГВ До начала массовой иммунизации показатель инфицирования медработников превышал среднеобластной уровень В динамике, благодаря проводимой в последние годы иммунопрофилактике, впервые выявленная инфицированность ВГВ медицинских работников заметно снизилась, поддерживается в основном за счет впервые выявленных носителей HВsAg 9

10 Инфицирование медицинских работников Воронежской области разными формами ВГВ (среди работающих на конец 2013 г.) Врачи профессия показатель Все формы ВГВ ОВГВ ХВГВ Нос-во HBsAg Абс На 1000 работ. 4,41 0,11 0,88 3,42 Средние медработники Младшие медработники Всего (вкл. прочих работников МО) Абс На 1000 работ. 4,15 0,14 0,84 3,07 Абс На 1000 работ. 4,44 0,09 0,64 3,76 Абс На 1000 работ. 3,67 0,12 0,71 2,83 10

11 Выявление маркеров ВГВ (HBsAg) у медработников Результаты скрининговых обследований на маркеры вирусного гепатита В подлежащих контингентов из «групп риска» медицинских работников (СП и СП ) свидетельствуют о тенденции к снижению инфицирования медработников Контингенты обследованных Обследовано медработников всего положительных % 0,8 0,8 0,4 0,5 0,4 0,5 В т.ч. персонал службы крови, % 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 персонал отд. гемодиализа, % 2,8 0,5 1,8 1,4 0,0 0,4 персонал КДЛ, % 1,2 0,4 0,3 0,1 0,1 0,1 персонал хирургических и инф отд. и др. риска, % Ситник ВГВ ревакцинация 0,7 медработники 0,8 0,4 0,5 0,4 0,5 11

12 Сведения о результатах серомониторинга к вирусному гепатиту В у медработников без сведений о прививках (2013) Сведения о прививках не имели 142 обследованных (14,3%). По титрам Всего % от обсл. нет сведений о прививках % от абс. всего Серонегативные (отр. и менее 10 МЕ/мл) , ,4 Серопозитивные (выше 10 МЕ/мл) ,1 16 5,2 из них: МЕ/мл ,0 10 выше 101 МЕ/мл ,1 6 Всего обследовано ,3 Из не имевших документальных сведений о прививках подтвердили свой прививочный статус 16 (11,7% лиц без сведений) 12

13 Сведения о результатах серомониторинга к вирусному гепатиту В у ранее привитых медработников (2013) По титрам Всего % от обсл. привито менее 10 лет назад привито более 10 лет назад абс. % от всего абс. % от всего Серонегативные , , ,1 Серопозитивные , , ,2 из них: мме/мл , выше 101 мме/мл , Всего обследовано , ,2 У 68,9% обследованных не сохранился протективный иммунитет, из них среди привитых 81,5%. Среди серонегативных 61,1% имели срок от прививки более 10 лет. Уровень поствакцинальных анти-нвs от 10 до 100 мме/мл обнаружили у 189 медработников (19% обслед. и 61,2% серо+). Удельный вес лиц с уровнем поствакцинальных анти-нвs более 100 мме/мл составил 12,1% от всех тестированных. В этой группе 61,1% имели давность вакцинации более 10 лет, что свидетельствует о высокой иммуногенности использованных вакцин. 13

14 Практическое внедрение результатов исследования Отбор на бустер-иммунизацию Подлежали однократной аппликации 685 медицинских работников. После получения ЛПО результатов обследований была проведена работа по иммунокоррекции этого декретированного контингента. У 126-ти серонегативных лиц без сведений о прививках окончательный выбор схемы иммунизации может быть проведен через 5-6 месяцев после введения бустер-дозы и повторного серологического обследования. При отрицательных результатах следует продолжить иммунизацию введением двух доз вакцины с интервалом 1 месяц. Учет и отчетность по прививкам Сведения о результатах исследования внесены в прививочные картотеки и индивидуальные прививочные сертификаты. Обеспечено доказательное подтверждение факта проведения прививок. Результаты анализов использованы при составлении отчетности по форме 6 «Сведения о контингентах детей и взрослых, привитых против инфекционных заболеваний». Проведение в территориальных ЛПО анализа напряженности иммунитета в разрезе врачебных участков позволит оценить достоверность учетно-отчетных сведений о прививках против ВГВ. 14

15 Выводы и предложения Подтверждена необходимость бустер-иммунизации против ВГВ у привитых в отдаленные сроки (более 10 лет). Для подтверждения иммунного статуса привитых в отдаленные сроки медицинских работников (и других групп риска) необходимы регулярные серологические исследования напряженности иммунитета По результатам исследования возможно провести экономическое обоснование для планирования закупки вакцины на бустер-иммунизацию Обоснованы закупки специфического иммуноглобулина для аварийных ситуаций Аналогичные исследования можно рекомендовать для других групп риска: пациентов на гемодиализе, детей, рожденных от матерей с маркерами ГВ Рекомендовать дальнейшие исследования на базе собственных лабораторий ИФА-диагностики 15

16 Экономические затраты на 1000 человек (2013 год) Расходные материалы Цена за 1 анализ, руб. Набор Вектор-Бест* 33,4 Набор ДС* 41,3 пробирки 4,8 наконечники 0, обследовать, 685 серо (-) привить? ИТОГО 38,9 / 46,8 * 1 набор на 96 определений (с контролями) на 80 чел Закупка вакцины: цена ФБ 2013 г. 66,4 рубля за 1 дозу 1000 привить 16

17 ??? Регулярный серомониторинг напряженности постпрививочного иммунитета Инструкция по применению Регевак В: «Лица из группы риска, в силу профессиональных обязанностей имеющие постоянный контакт с кровью, должны ежегодно проходить обследование на содержание антител к HBsAg. В случае снижения титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется ревакцинация одной дозой вакцины» Ни в один федеральный НД или федеральную программу, ПГГ не заложено финансирование этих исследований Расчет для Воронежской области на год Средняя численность м/р групп риска Затраты на закупку расходных материалов* Всего привитых медработников Затраты на закупку расходных материалов* * При разных тестсистемах в ценах г. Ок чел рублей рублей чел рублей рублей? 17

18 Расчет потребности в закупках вакцины для Воронежской области на год Тактика иммунизации Численность подлежащих (чел) Стоимость вакцины (руб) Для серонегативных из всех привитых м/р Для серонегативных м/р от привитых более 10 лет назад Для всех привитых м/р более 10 лет назад Для серонегативных м/р (69% независимо от док. подтв. прививок) Иммуноглобулин для обратившихся при аварийных ситуациях Только не привитых Не привитых + привитых более 10 лет назад серонегативных (81,5%)

19 При обосновании закупок иммуноглобулина нами учитывались данные исследований: Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия) Рандомизированное плацебоконтролируемое 2: «Сравнительная оценка различных схем иммунизации против гепатита В детей в закрытых организованных коллективах» 1-я группа (26 чел) одновременное введение Антигеп + вакцина против вирусного гепатита в один день; 2-я группа (24 чел) вакцина по схеме мес. 3-я группа (19 детей) Антигеп + вакцина против вирусного гепатита через месяц. Всего кол-во пациентов — 69 детей (от 3 до 14 лет), вошедших в группу риска Длительность наблюдения 366 дней Критерии оценки эффективности: 1.Эпидемические показатели заболеваемости в группе 2.Уровень анти HBs антител. Данные о частоте побочных эффектов — нет Выводы: активно-пассивная иммунизация (Антигеп+вакцина) наиболее эпидемически эффективна: рекомендуется в целях профилактики в организованных детских коллективах 19

20 При обосновании закупок иммуноглобулина нами учитывались данные исследований: РЕЗУЛЬТАТЫ Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия) 20

21 Затраты на бюджет Воронежской области на год Закупка тест-систем и расходных материалов 2327,6 тыс. рублей Закупка вакцины (отечественной) 2227,0 тыс. рублей Закупки иммуноглобулина (отечественного) — 224,8 тыс. рублей Всего по ГП «Развитие здравоохранения Воронежской области» на год на закупку МИБП для целей иммунизации всего населения области заложено ,0 тыс. рублей 4779,4 тыс. рублей 21

22 Предложения: По мере достижения высокого охвата прививками против ВГВ взрослого населения потребность в вакцине в рамках НКПП снижается (для Воронежской области на 2015 год заявлено 30 тыс. доз на 10 тыс. человек при заявках г.г. до 880 тыс. доз) Включение в НКПП ревакцинации медицинским работникам групп риска позволит снизить финансовую нагрузку на бюджеты регионов либо обеспечить доказательную базу для обоснования целевого областного финансирования 22

23 Спасибо за внимание! Сотрудники БУЗ ВО «ВОКЦПиБС» 28 июля 2013 года 23



Источник: docplayer.ru


Добавить комментарий